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叫停兩種生物共振測過敏儀器注冊并禁止其檢測

[2017/12/7]

    據報道，2003年一種叫做“生物共振波”檢測、治療過敏的技術從德國引進國內，隨后全國多家醫(yī)院甚至三甲醫(yī)院都購買了此類設備。據稱，通過檢測所謂的生物共振波，就能發(fā)現人體對何種物質過敏。
　　
　　近日，國家食藥總局和國家衛(wèi)計委發(fā)函對摩拉、百康兩家治療儀不再予以注冊，并叫停儀器的超范圍使用。而德國廠家摩拉仍舊召開發(fā)布會稱自己的產品絕對科學，且有一些國內醫(yī)院表示使用后很有效果。不過，仍有不少專家對這種傳統醫(yī)學理論中，從未出現過的“生物共振”持懷疑態(tài)度。
　　
　　今年7月，中國之聲揭露了一種名為“生物共振物理檢測儀”的德國進口儀器，號稱可以不打針、不做皮試，就直接檢測出人體過敏原，此類儀器以百康、摩拉兩種為代表，在十多年前進入國內市場，以輔助治療之名拿到準入許可證后。各地多家醫(yī)院，卻違規(guī)用其進行過敏原檢測業(yè)務。
　　
　　在報道后，食藥總局對此事展開調查，發(fā)現兩種儀器使用范圍只是“臨床患者過敏性疾病的輔助治療”，并沒有批準過敏源檢測等用途，經相關省食品藥品監(jiān)管部門核實，部分醫(yī)療機構的確存在將該類產品用于過敏原檢測的超范圍使用情況。對于摩拉、百康兩種產品在注冊證到期后的要求續(xù)期的請求，食藥總局決定不予注冊。
　　
　　近日，國家衛(wèi)計委向地方衛(wèi)計委發(fā)函，要求對摩拉、百康兩種治療儀，要嚴格按照注冊的適用范圍使用，對于注冊證過期后生產的產品，醫(yī)療機構要立即停止使用。
　　
　　被要求規(guī)范的“生物物理治療儀”，究竟有哪些違規(guī)之處？在北京某三甲醫(yī)院，一位皮膚科醫(yī)生對患者強調，這些生物共振波儀器既然在醫(yī)院里，就要相信�！凹热缓枚啻筢t(yī)院都在用，準確率是國家把關的，準確率很高，就是有點太靈敏了�！�
　　
　　摩拉公司在中國的代理商總經理姜慶峰認為，他們的產品此前拿到了國家批文，十多年來都沒治死過人�！拔揖妥裱瓋牲c：安全，我做了十多年沒死過人，沒有副作用。其二，有效，輔助治療，你都可以查得到它的意義有多大。你們去找真正的用過的專家，但它作為一個輔助治療的，你覺得它像核磁、CT一樣？”
　　
　　拿著輔助治療的批文，進行過敏原檢測，不止發(fā)生在幾家醫(yī)院，哈爾濱醫(yī)科大學第四醫(yī)院耳鼻喉科主任徐平，作為支持摩拉技術的醫(yī)生，告訴筆者這項技術非常神奇，但由于廠家保密，沒有什么文獻參考，但如果懂量子力學就能搞得懂，因為它是“形而上”的。“檢測時是通過經絡檢測的，因為廠家保密，出現在國內時在原理上不講清楚，治療非常科學，采取共振療法。”
　　
　　對于這一理論，長期從事過敏疾病治療的北京大學第一醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師劉玲玲告訴筆者，她從業(yè)多年，相關文獻看過很多，如果該技術真的顛覆了過敏領域基礎理論，應該會有很多相關研究文獻，但有關生物共振檢測過敏的文獻很少。循證醫(yī)學時代，藥物和療法是否有效，要拿證據、拿實驗數據說話�！霸谂R床上說有用或者更先進，一般都是和經典進行比較，比它有優(yōu)勢才有上市的價值，如果和他平行都不一定有價值，更別說這種說不清道理�！�
　　
　　劉玲玲告訴筆者，她在診療中也看到患者曾經拿著生物共振儀器的檢測結果來進行咨詢，發(fā)現檢測結果不穩(wěn)定。甚至可能會造成誤診�！耙粋�人比如牛奶過敏，你今天查的和之前查的要一致才行，不能說今天有明天沒有，用了這樣的儀器檢查就可能不用正規(guī)儀器，占用醫(yī)療資源，讓病人花了錢卻不能解決問題甚至誤導病人。”
　　
　　目前，全國醫(yī)療機構被要求停止使用生物物理治療儀進行過敏原檢測，那么各大醫(yī)院是否遵守了規(guī)定？這項爭議不斷的技術，還會不會“改頭換面”重頭再來呢？